中新经纬客户端7月24日电 先被查出狂犬病疫苗生产记录造假,后又被测出百白破疫苗“效价测定”项不符合规定,自7月15日以来,长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)一直处于舆论旋涡的中心。目前,长春长生已被国家药监局会同吉林省食药监局立案调查,其母公司长生生物也被证监会立案调查。
被立案调查,相关疫苗停产
7月15日,国家药监局发布通告称,长春长生生物科技有限公司在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。
7月16日,长生生物公告称,吉林省食药监局已收回长春长生《药品GMP证书》,同时已按要求停止狂犬疫苗的生产。长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。
7月19日,长生生物再发公告称,因生产的百白破疫苗检验结果“效价测定”项不符合规定,长春长生18日被吉林省食药监局行政处罚:没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支;没收违法所得85.88万元;处违法生产药品货值金额3倍罚款258.4万元,罚没款总计344.29万元。
7月20日,深交所发文称,已启动对长生生物及相关当事人公开谴责的纪律处分程序。
7月22日,国家药监局会同吉林省局已对长春长生立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。此外,国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。
7月23日,长生生物公告,公司拟披露重大事项,自23日开市起临时停牌。此外,长生生物一天之内发布关于子公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)调查进展的公告、关于收到证监会调查通知书的公告和关于控股股东股份补充质押的公告,并于午后公告复牌。
自国家药监局7月15日发布长春长生疫苗生产记录造假通告以来,该事件迅速引发广泛关注。据中新经纬客户端(微信公众号:jwview)不完全统计,截至发稿,已有25个省、自治区和直辖市就长春长生疫苗事件进行发声。
上海:已全面停用长春长生狂犬病疫苗
7月16日,“上海疾控”微信号发布消息称,上海已经全面停用长春长生狂犬病疫苗,进一步的消息,需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。
海南:海南已全面停用长春长生狂犬病疫苗
7月17日,据海口网报道,海南已经全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗,其他生产厂家的冻干人用狂犬病疫苗供应充足,能保障海南狂犬病暴露预防处置工作的正常开展。
重庆:暂停使用并就地封存长春长生狂犬病疫苗
7月18日,“重庆疾控”微信号发布消息称,自7月15日,重庆市已暂停使用并就地封存长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗。
河南:河南境内没有涉事疫苗
7月18日,“河南疾控”微信号发布消息称,河南境内没有涉事疫苗。“河南疾控”微信号称,国家药监局公告中指出,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。所以,已经注射过该厂家生产的其他批次狂犬病疫苗的群众不用担心。
福建:全部产品已得到有效控制
7月18日,福建疾病预防控制中心微信公众号“福建疾控”称,包括长春长生在内的10家生产企业的狂犬疫苗进入省内的采购目录,有部分县区采购,但由于飞行检查的所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
山西:已停止使用长春长生狂犬病疫苗
7月19日,山西省疾病预防控制中心官方网站发布消息称, 根据国家药品监督管理局的通告和长春长生生物科技有限责任公司紧急通知,全省各接种点已停止使用长春长生狂犬病疫苗。
山东:已全面停用长春长生公司生产的狂犬病疫苗
7月18日,“山东疾控”微信号发布消息称,山东省已经全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗。
7月23日,“山东疾控”微信号再次发文称,长春长生公司生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗(批号201605014-01)流向已全部查明,涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。
青海:未完成全程接种程序的,可选用其他厂家狂犬病疫苗按原接种程序继续接种
7月19日,青海省疾病预防与控制中心微信公众号“青海疾控”称,据了解,国家药品监督管理局正组织对企业的调查工作。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》,没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。
广西:广西境内没有涉事疫苗
7月19日,“广西疾控”微信号发布消息称,广西境内没有涉事疫苗。“广西疾控”微信号称,长春长生公司主动自行召回,属公司行为。至2018年7月18日,广西已有58个县(市、区)召回93384支。
江苏:省内各地疫苗均审核合格
7月20日,江苏疾病预防控制中心微信公众号“江苏疾控”称,目前江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种。
湖南:湖南境内没有涉事疫苗
“湖南疾控”微信号20日发布消息称,湖南境内没有涉事疫苗。“湖南疾控”微信号介绍,照技术指南要求,狂犬病疫苗接种应当按时完成全程免疫,尽量使用同一品牌的狂犬病疫苗,若无法实现,可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。
河北:已全面停用并封存长春长生生产的狂犬疫苗
据河北广播电视台官方微信“河北综合广播”21日报道,河北省疾控中心免疫规划管理所所长张振国介绍,长春长生生产的狂犬疫苗在河北省的采购目录之内,目前全省各地疾控机构已经全面停用并封存该企业生产的狂犬疫苗。
吉林:涉事百白破疫苗未流入吉林省
“长春疾控”微信号22日发布消息称,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。长春市并没有该批次疫苗,目前,长春市未发现接种狂犬疫苗后发生不良反应异常的情况。另外,根据国家药监局调查2017年长春长生涉事百白破疫苗并未流入吉林省。
陕西:长春长生生产的其他批次狂犬疫苗也已全部实施召回
7月22日,“陕西疾控”微信号发布消息称,国家食药监总局查出的问题冻干人用狂犬病疫苗尚未出厂,该公司生产的其他批次狂犬疫苗也已全部实施召回。问题“百白破”疫苗陕西省在招标采购中没有涉及相关批次。
浙江:疫苗储配环节未发现问题疫苗流入我省
7月22日,据浙江新闻客户端报道,据浙江省食品药品监管局的情况通报,经对我省疫苗储运配送企业排查,未发现国家药品监管局通报的长春长生生物科技有限责任公司生产的问题狂犬病疫苗和批号为201605014-01“百白破”疫苗流入我省。根据国家药品监管局的情况通报,该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。
江西:未采购涉事批次疫苗
江西疾控22日发布消息称,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。江西省对涉事批次狂犬疫苗和百白破疫苗均未采购。
广东:无长春长生公司涉事批次的狂犬疫苗
7月22日,广东省疾控中心官方微信发布消息称,目前广东并未采购国家FDA早前通报长春长生公司涉事批次的百白破疫苗;而早前通报的狂犬疫苗并未出厂上市,因此广东省亦无该公司涉事批次的狂犬疫苗。
北京:长生生物这两个出问题的疫苗,北京市均未采购
据北京日报22日报道,从北京市疾控中心获悉,对于长生生物这两个出问题的疫苗,北京市均未采购,公众可以放心接种疫苗。
天津:未采购长春长生狂犬病疫苗
7月22日,据天津北方网报道,天津市疾病预防控制中心有关负责人接受采访时表示,天津市未采购长春长生生产的狂犬病疫苗。
四川:问题冻干人用狂犬病疫苗已全部实施召回,并未进入社会
据四川在线22日报道,四川省卫生计生委疾控处相关负责人表示,问题冻干人用狂犬病疫苗已全部实施召回,并未进入社会,而问题“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招标采购中没有涉及相关批次的疫苗,因此公众可以放心。
西藏:从未在长春长生购买相应疫苗
7月22日,据西藏疾病预防控制中心官方微信“西藏疾控”消息,西藏自治区疾控中心再次确认,西藏自治区从未在长春长生购买“人用狂犬病疫苗”和“吸附无细胞百白破联合疫苗”,与该公司无任何业务关联。“西藏疾控”此前称,西藏自治区从未在长春长生购买相应疫苗。
安徽:已全部停用长春长生公司狂犬疫苗
“安徽疾控”微信号23日发文称,目前安徽省境内已全部停用长春长生公司狂犬疫苗,对已经接种长春长生狂犬疫苗部分针次但尚未完成全程的接种者,按照相关要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接种程序完成后续接种。
宁夏:涉事批次百白破疫苗未流入宁夏
据人民网23日报道,从宁夏回族自治区卫生计生委了解到,关于国家药品监督管理局提及的长春长生效价降低的无细胞百白破疫苗,涉事批次未流入宁夏。
甘肃:效价指标不合格百白破疫苗未流入甘肃
据甘肃晨报23日报道,7月22日,甘肃省12320卫生热线表示,效价指标不合格百白破疫苗未流入甘肃。同日,甘肃省食药监局亦称,甘肃省并未流入涉事百白破疫苗,请家长尽可放心。
辽宁:涉事百白破疫苗未供应辽宁省
据中国新闻网23日报道,辽宁省疾病预防控制中心今日对关于近期疫苗相关问题进行解答,辽宁省疾病预防控制中心指出,涉事的两批次百白破疫苗未供应辽宁省。
此外,也有部分城市就该疫苗事件进行公开声明。
贵州广播电视台官方微信“知知贵阳”17日发布消息称,贵阳市已全面停用长春长生狂犬病疫苗。23日,“知知贵阳”微信号再度发文表示,贵阳没有使用问题疫苗,如有疑问,可拨打文内贵阳市各个社区卫生服务中心电话咨询。
据昆明日报20日报道,记者走访市、区疾控中心获悉,目前,昆明已停用长春长生生产的疫苗。记者从昆明市疾控中心获悉,今年,该中心采购的狂犬病疫苗,国产的主要是广州诺诚、宁波荣安生产的,并没有长春长生生产的产品。(中新经纬APP)
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